医疗器械经营许可证变更-医疗器械经营许可证变更法人需要什么手续-华文创客

产品介绍

　　医疗器械经营许可证上载有企业名称、企业负责人、法定代表人、住所、经营场所、经营方式、发证部门、发证日期以及库房地址、有效期限等事项，像经营方式、经营范围、库房地址的变更是属于许可事项变更，涉及许可事项变更的，医疗器械经营企业应当向原发证部门提出医疗器械经营许可证变更申请，并提交以下申请材料：

　　1、工商核发的营业执照复印件。

　　2、企业负责人、法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。

　　3、企业经营范围、经营方式的说明。

　　4、组织机构与部门设置说明。

　　5、经营场所、库房地址的房屋产权证明或者租赁合同、平面图、地理位置图的复印件。

　　6、企业经营设施以及设备清单。

　　7、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。

　　8、经办人授权证明。

　　9、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

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常见问题

问题一

问：医疗器械经营许可证变更法人？

答：1、《医疗器械经营企业许可证变更申请表》一式2份，《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份(同一企业在许可证核发或其他事项中曾经提交过电子申报文件的不用再次提交电子申报文件); 2、《医疗器械经营企业许可证》正本、副本的原件及1份副本复印件; 3、营业执照副本复印件; 4、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。在职在岗证明材料。 5、企业拟变更内容的情况说明1份; 如变更企业法定代表人的，应提交:法定代表人的身份证明，学历证明或职称证明，工作简历 1 份，已变更的《工商营业执照》副本原件和 1 份复印件; 6、质量管理人员在岗自我保证声明;申请材料真实性的自我保证声明 1 份，包括申报材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺; 7、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份。 8、变更《医疗器械经营企业许可证》确认书

服务评价

匿名

2024-10-28

服务非常到位，非常感谢

匿名

2024-10-28

办证效率快，服务态度很棒，非常感谢

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医疗器械经营许可证变更

王诗婷顾问

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问：医疗器械经营许可证变更法人？

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