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医疗器械二类变更，对网络医疗器械销售模式、经营关联等方面作出整体设计安排， 进一步明确了从业主体的责任，完善了监管部门的管理措施，加强事中事后监管、惩处违法违规行为和维护市场秩序。
企业秘书服务顾问
9年从业经验
一：变更备案资料
1、第二类医疗器械经营备案变更表；
2、变化情况说明及相关证明文件；
3、经办人授权证明；
4、申请材料真实性的自我保证声明。
二：备案资料形式要求
1、备案资料完整齐备，备案表填写完整，纸质版申请材料一式一份。
2、备案内容发生变更时，企业应将原备案凭证交回所在地县市场监督管理局行政审批受理窗口，提交发生变更的材料，重新备案后备案号不变。
办理时限
材料符合要求予以当场办理备案变更。
匿名
服务非常到位，非常感谢
匿名
办证效率快，服务态度很棒，非常感谢
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