医疗器械广告审查表

　　医疗器械广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的医疗器械生产企业或者医疗器械经营企业。医疗器械经营企业作为申请人的，必须征得医疗器械生产企业的同意。

　　申请人可以委托代办人代办医疗器械广告批准文号的申办事宜。代办人应当熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规及规定。

　　办理条件

　　1、申请人的《营业执照》复印件；

　　2、申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；

　　3、申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件；

　　4、代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件；

　　5、药品批准证明文件（含《进口药品注册证》 《医药产品注册证》）复印件 批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书；

　　6、申请进口医疗器械广告批准文号的，应当提供《医疗器械注册登记表》中列明的代理人或者境外医疗器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件复印件；

　　7、广告中涉及医疗器械注册商标 专利 认证等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件及其他确认广告内容真实性的证明文件。

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