放射性药品使用许可证-放射性药品使用许可证有效期-华文创客

产品介绍

　　根据《放射性药品管理办法》，参照国家核发《放射性药品使用许可证》验收标准（2003版）及《药品GMP》放射性药品附录，制订本标准。

申请条件：经省卫生、公安、环保部门批准使用放射性药品的医疗机构。

申报资料：（一式两份，规格A4纸）

1．申请《放射性药品使用许可证》的书面报告

2．《放射性药品使用许可证》申请表（附件）

3．《医疗机构执业许可证》复印件，组织机构代码证复印件；

4．医疗机构概况和自查报告；

5．诊、治项目及使用放射性药品品种；

6．各类人员简况及上岗资质证明，包括受教育情况、学历学位证书（复印件）、工作经历、技术职务、科研成果；

7．仪器、设备和房屋设施情况；

8．放射性药品储存、使用规章制度；

9．省卫生、公安、环保部门分别发放的《放射工作卫生许可证》、《放射性同位素工作登记证》和环保影响评价批文（均为复印件）；

10．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，应当提交《授权委托书》1份；

11．法人出具的确保申报资料内容真实有效的保证函。

办理程序： 1．申请 2．受理 3．现场检查 4.作出决定办理时限：

常见问题

问题一

问：放射性药品使用许可证有效期几年？

答：《放射性药品使用许可证》有效期为5年,期满前6个月,医疗单位应当向原发证的行政部门重新提出申请,经审核批准后,换发新证。

服务评价

匿名

2024-10-28

服务非常到位，非常感谢

匿名

2024-10-28

办证效率快，服务态度很棒，非常感谢

一站式企业服务

放射性药品使用许可证

宋轩顾问

问：放射性药品使用许可证有效期几年？

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